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政策法規



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•腦死判定程序

  該法規已由「腦死判定準則」取代。



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•國內器官移植相關法令

一、器官移植法令體系

  1. 一般規定:
    1. 人體器官移植條例 (92.01.29修正/82.5.21修正/76.6.19公布)
    2. 人體器官移植條例施行細則
      (92.3.20修正,衛署醫字第0920210087號/82.5.21修正/77.3.11發布)
    3. 活體肝臟捐贈移植許可辦法(92.7.11.發布,衛署醫字第0920210876號)
    4. 腦死判定程序(76.9.17公告,衛署醫字第688301號)

  2. 人體試驗:
    1. 醫療法 (94.02.05修正/75.11.24公布):7條、56條、73條、73條、79條、80條。
    2. 醫療法施行細則 (96.06.20修正/76.08.07發布):2條、3條、50條、51條、52條。
    3. 衛生署76.2.27.衛署醫字第647387號公告:
        目前經衛生署公告須施行人體試驗之器官移植項目為 心臟、肝臟、肺臟及胰臟移植手術。
    4. 衛生署81.10.1.衛署醫字第8144685號公告:
        自八十一年十月一日起,解除心臟移植手術人體試驗管制。
    5. 衛生署86.8.19.衛署醫字第86054517號公告:
        自八十八年八月十九日起,解除肝臟及肺臟移植手術人體試驗管制。
    6. 衛生署87.2.4.衛署醫字第87006814號公告:
      自八十七年二月四日起,解除活體部分肝臟移植手術人體試驗管制。

  3. 其他
    1. 執行死刑規則(80.5/17.修正發布):2條、3條、5條。

二、人體器官移植條例及其他施行細則總整理

  1. 立法目的
    1. 保障病人權利
    2. 提供醫師施行器官摘取、移植手術之法律 環境〔阻卻刑法損壞屍體罪(247條)、加工自殺罪(275條)及加工自傷罪(282條)之適用〕

  2. 立法要點
    1. 基本原則(條例2)
    2. 器官範圍(條例3,細則2)
    3. 腦死判定(條例4~6)
    4. 醫院、醫師資格(條例10,細則8)
    5. 人體試驗(條例23)
    6. 器官捐贈(條例6~8,細則3~6)
      1. 屍體
        1. 病死之屍體(條例6,細則3~5)
        2. 非病死或可疑為非病死之屍體(條例6~7,細則3~5)
        3. 死刑犯(執行死刑規則2~3,5)
      2. 活體(條例8)

    7. 無償捐贈(條例12)
    8. 表揚、喪葬補助(條例15,細則10,92.5.16.公告,衛署醫字第0920210850號,條例7)
    9. 醫療及禮儀注意(條例9,細則7)
    10. 醫療紀錄(條例11)病歷
    11. 不適移植器官之處理(條例13,細則9)
    12. 器官保存(條例14)


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世界各國器官移植之立法

賴明坤

  去年一年全世界腎、心、肝移植的數量達到70萬例次左右, 器官移植已經成為常規性的醫療,隨之而來的問題是移植所需的器官供不應求, 為了有效解決人體器官來源極度匱乏的問題,世界各國都有器官捐贈及移植之立法:

  最普遍的是讓民眾自由選擇同意器官捐贈之立法 (稱為Opt-in law), 我國及世界大部分國家,均採用此種法律;

  另外一種法律是規定所有國民於死亡後, 身上的器官依法可以成為器官移植的來源, 除非該位國民於生前簽立拒絕器官捐贈書(稱為Opt-out law), 施行此種法律的國家有 西班牙拉脫維亞奧地利比利時法國意大利、芬蘭、匈牙利丹麥波蘭瑞典以色列盧森堡斯洛伐克希臘保加利亞新加坡 等國。

  一般而言,採用Opt-out law 的國家, 其器官捐贈風氣較盛,西班牙有全世界最高的器官捐贈率 (每百萬人有三+四位器官捐贈者、台灣僅有四位) ,新加坡Opt-out law 僅適用於腎臟,移植所需的心臟、肝臟仍極度缺乏,美國有所謂 Required request 的法律,亦即病人在醫院臨終時, 醫院的醫護人員依法必須向家屬提出器官捐贈之建議,該法令的施行, 使賓州的器官捐贈率增加百分之四十,美國各州的汽車駕駛執照反面可以填寫器官捐贈同意書, 此同意書具有法律效率,台灣器官捐贈卡(包括器官捐贈意願放入健保IC卡)僅有宣導及宣示的作用, 在美國醫院堙A一旦確認病人腦死,家屬即須面對是否器官捐贈的選擇, 若選擇不器官捐贈,呼叫器等維生系統即會被停止。


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